CRS · irAE · TEAE — 免疫腫瘤治療副作用常見詞
TEAE（Treatment-Emergent Adverse Event）= 最廣義，試驗期間出現的 AE（含與藥無關的）。Report 時用。
irAE（immune-related AE）= ICI 特有
- 機制：ICI 解開免疫剎車 → 自體免疫被意外觸發
- 哪裡都可以：pneumonitis、colitis、hepatitis、thyroiditis、hypophysitis、myocarditis、dermatitis
- 管理三步：hold ICI → steroid（常 prednisone 1-2 mg/kg）→ 若持續則 immunosuppressant（infliximab、MMF）
- 時間：開始 ICI 後數週到數月都可能出現，不是只前幾週
CRS（Cytokine Release Syndrome）= CAR-T / BiTE 特有
- 機制：一次活化大量 T cell → IL-6、IFN-γ、TNF-α 爆量 → 發燒、低血壓、低氧、肺水腫
- Grading（ASTCT 2019）：grade 1（只發燒）→ grade 4（需 ICU 升壓）
- 管理：tocilizumab（anti-IL-6R）± steroid；step-up dosing 預防；premedication
- 2nd-gen mask / conditional activation TCE 主要 selling point 就是降 CRS
ICANS（Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome）
- CAR-T 特有的神經毒性 — 意識改變、aphasia、seizure
- 發生率 20-60%（依產品 / target）
- 發病 fishing：delayed onset（CRS 之後 1-2 週常見）
2026 熱議：
- BiTE + subq 版本比 IV 低 CRS → 試把 IV-only 轉成門診打針
- Mask/probody CTLA-4 降 irAE 的嘗試是 09-ctla4-second-gen 戰場
臨床 take-home
- 用 pembrolizumab 的病人咳嗽 + 輕度呼吸喘要想 pneumonitis（不是感染先入為主）
- Tarlatamab 給完病人發燒要想 CRS，不是單純感染
- ICI 停掉了 irAE 還可能延續數月，steroid 不一定能快速 tapering