Asian biotech FIH tracker
2026 是 Asian biotech 在 AACR FIH 檔案夾第一次跟 US/EU 平起平坐的一年。這頁把章節散落的 Asian sponsor 整理成一張可追蹤表——公司簡介、drug code、trial 狀態、你可能的合作面。
總覽
| 國 / 地 | 公司 / 機構 | 核心 asset | Trial | 章節提及 |
|---|---|---|---|---|
| 🇹🇼 台灣 | 工研院 ITRI | ITRI-148（AR NTD PROTAC，同時降 AR 全長 + AR-V7） | preclinical → IND 接近 | 01-prostate 05-ar-degrader |
| 🇹🇼 台灣 | 臺大等 | TUG1ASO 以外的在地 investigator-initiated | 多家 IIT | 04-first-in-human |
| 🇯🇵 日本 | Nagoya University + NANO MRNA | TUG1ASO（lncRNA ASO 搭 Y-shape block catiomer）for rGB | Phase I 已 report MTD (AB#10007) | 04-first-in-human 22-glioblastoma-brain-tumors |
| 🇯🇵 日本 | 京都大學 / Kyoto | 多家 IIT 同時 collaborate in TUG1 study | Phase I multi-center | 04-first-in-human |
| 🇰🇷 韓國 | Kanaph / HanAll / 各 biotech | 多條早期免疫治療 bispecific / ADC | Phase I | 04-first-in-human |
| 🇰🇷 韓國 | UCL-CO-KR 合作 | UCL70802（mccRCC CAR-T） | Phase I 開收 | 04-first-in-human |
| 🇰🇷 韓國 | GENTIS 等 | 4 藥 combination FIH for biliary tract | Phase I combination | 04-first-in-human |
| 🇨🇳 中國 | Suzhou Transcenta | TST001（osemitamab，CLDN18.2 bispecific/ADC） | NCT04495296 Phase I/II 收 320 人（US-equivalent 規模） | 03-drug-development nct-status |
| 🇨🇳 中國 | MK-2010 sponsor | pan-RAS / ON-state inhibitor 類 | Phase I 112 人（US 是 Phase II 級規模） | 04-first-in-human 06-pan-ras-on-state |
每家的主張
工研院 ITRI（台灣）—— NTD 路線的亞洲代表
ITRI-148 是 AR N-terminal domain PROTAC，與 Arvinas/AZ/Novartis/GSK 全部做 LBD 的路線正交。理論優勢：LBD-mutant 抗藥時，NTD 路線還有火力。台灣錢押 AR NTD 是少見的 first-mover，如果 IND 順利進美國 Phase I，會是工研院近年最具全球影響力的 pipeline。 → 延伸閱讀 05-ar-degrader、10376
Nagoya / 京都（日本）—— lncRNA ASO 給 GBM 第一線後的病人
TUG1ASO 用 Y-shape block catiomer 打包 antisense oligonucleotide targeting long noncoding RNA TUG1。Phase I（0.1 → 1.0 mg/kg 4 levels，3+3 design）已跑到 MTD = 0.6 mg/kg；8 例 SD（含 1 例未 confirm PR）。Drug exposure 在 level 3 以上 non-linear——這是 biologics 常見但值得注意的 PK signal。 → 延伸閱讀 10007、22-glioblastoma-brain-tumors
Suzhou Transcenta（中國）—— CLDN18.2 的產業規模 Phase I
NCT04495296 enroll 320 人在一個 Phase I/II 試驗是 US biotech 很少見的規模——中國近年 Phase I 常以 200+ 起跳，等於把 US 的 Phase II 併入 Phase I 做。Target（claudin-18.2）已經被 Zolbetuximab 在胃癌驗證，TST001 的賭注是 payload / combo。 → 延伸閱讀 3413、nct-status
UCL70802 / 韓國 CAR-T for mccRCC
metastatic clear-cell RCC 的 CAR-T 是少數把細胞治療推進實體瘤的 urology-relevant 試驗。如果你在門診遇到 VHL/CA9 高表現的 mccRCC 病人對 TKI + ICI 已 progression，這條 trial 是少數值得考慮的 referral 路線。 → 延伸閱讀 04-first-in-human、nct-status
MK-2010 與中國的 pan-RAS 跟進者
sotorasib / adagrasib 的 Chinese follower。Phase I 112 病人 cohort——等於把 dose-finding + activity 訊號一次掃完。2-3 家中國公司同軸競爭 daraxonrasib 等西方 pan-RAS(ON) 分子。 → 延伸閱讀 06-pan-ras-on-state、04-first-in-human
你（袁醫師）的可能連結
- ITRI-148 的合作切入點：工研院的 NTD PROTAC 進 IND 時會需要 primary PDX / organoid 做 toxicity / efficacy confirm，台大 Yunlin urology 有機會當 validation site。
- Asian IIT 網絡：Nagoya / Kyoto 的 IIT 範式（academic sponsor + biotech 合作）是台灣想重製的模式；TUG1 study 展示了一個可抄的架構（多中心 academic sponsor + small biotech CMC）。
- 中國 Phase I 規模戰略：如果要做台灣 IIT，先想「我為什麼不是中國的 1/3 規模 Phase I」—— 往分子/病人選擇更 targeted 的方向走，是台灣的差異化空間。
下次更新時該 check 的
- ITRI-148 正式 IND submission 日期
- TUG1ASO Phase II 啟動時程
- UCL70802 enrollment status（via nct-status）
- Suzhou Transcenta TST001 的 pivotal data
- 2027 AACR 時多少中國 Phase I 直接進入 pivotal